【リニューアル】
★信頼性の高いデータ処理の基本(検量線、統計等)をあらたに追加しました！★
最近、ISO9000（品質保証国際規格）や医薬品GLP/GMP、食品GLPなどを背景に、分析値の信頼性確保が重要課題となっています。分析のバリデーションはその根幹となりますが、本セミナーでは分析機器バリデーションの基礎について、具体的例を交えて紹介します。
| 日時 | 開催日時：2025年11月27日 10:00～16:30 申込み期間：2025年9月12日～2025年11月11日 |
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| 会場 |
Zoomによる配信
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| 参加費 | 33,000円（税込） |
| 定員 | 約35名申込受付中 |
| 対象 | 一般 |
| 主催 | 島津総合サービスリサーチセンター |
| 共催 | |
| 協賛 | |
| 内容 | １．分析機器のバリデーション（10：00～12：00） 分析機器のバリデーションは、分析法バリデーションの前提として、機器のライフサイクルを 考慮して設定し、実施します。 本講演では、既存の規則や関連する文献などから解釈される実施要件を解説するとともに、 HPLCを例として、具体的な実施方法について紹介します。 ２．適切なHPLC分析の為の留意点（13:00～15:00） 適格性評価によりHPLC装置は正常であることが確認されていても、個別の分析においては システムの構成や機構の違い、パラメータの設定の違いや環境因子の影響などにより 必ずしも適切な分析が達成できるとは限りません。 本講演ではHPLCにおける分離や精度などに影響する各種の要因を、実例を交えて解説します。 NEW ３．信頼性の高いデータ処理の基本（検量線、統計等)（15：10～16：30） 分析機器のバリデーションでも使用される、統計の基礎（平均値、標準偏差）、 数値の取扱い（有効数字、数字の丸めなど）、検量線に関する基本事項（相関係数、検出限界、 定量下限等）について説明し、バリデーションをより深く理解できることを目指します。 ※質疑応答を含むため終了時刻は多少前後します。 |
| 備考 | お申込に関してあらかじめ下記についてご了承の上お申込みください。 １．お申込受付後、請求書案内メールをお送りしますので、受講料を銀行振込でお支払い ください。（恐れ入りますが振込手数料はお客様のご負担でお願いします） ２．ご受講日の2週間前までにご入金をお願いします。入金がない場合はキャンセルとなることが あります。（ご入金期限11月13日） ご入金確認後、ご受講日の約1週間前より順次受講案内メールとテキスト(冊子）をお送り します。 受講案内メールには領収書URL、セミナー参加URLについての説明を記載します。 またテキストに関して、パワーポイントやPDF等の電子データの送付は、お断りしており ます。 3．入金後のキャンセルはいたしかねます。 （当日都合が悪い場合は、代理の方の出席をお願いします） 4．やむを得ない事情により開催日が延期となる場合がございます。また、不可抗力の場合を除き、 弊社の都合で開催を中止する場合は、受講料を全額返金します。 オンラインセミナーにおいては、下記の事項についてご理解とご協力をお願いします。 ■禁止事項および免責事項 ・本講座は、受講料のお支払い完了者のみ視聴できます。受講対象者以外の視聴を禁止します。 ・本講座の著作権は講師及び弊社が有し、資料のコピー、録画・録音等およびその二次使用を 禁止します。 ・受講者の通信設備の故障や障害、停電などの第三者の責、天災地変などの不可抗力により、 本講座の視聴に中断が発生しても、弊社はその責任を負わないものとします。 ・本講座参加によりコンピュータウィルスや第三者の妨害等行為による不可抗力によって生じた 損害、情報漏洩等について、弊社はその責任を負わないものとします。 ・アプリケーションインストールなどを起因とするPCトラブルには、自己責任でのご対応を お願いします。 ※なお、上記事項は必要に応じて改定します。受講申込の際に必ずご確認ください。 （最終更新日：2024年4月1日） |
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